Aldeyra反击FDA拒绝，争议计划引发集会

Aldeyra Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ALDX）股价周二走高，因投资者对该公司打算提交一份与其重新审查计划相关的正式争议解决请求作出反应。

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Aldeyra表示，计划向FDA提交一份正式的争议解决请求，涉及干眼病的治疗，此举可以为其主要后期资产制定监管路径和时间轴。

今年3月，该公司收到了一封FDA完整回应信（RTL），内容涉及其revalap新药申请，revalap是一种治疗干眼部疾病的研究性治疗药物。

RTL表示，“缺乏由充分且控制良好的调查组成的实质性证据。"

RTL指出，Aldeyra未能提供实质性证据证明restipalap在充分对照的研究中的功效，这引发了人们对阳性结果的可靠性的严重担忧。

FDA不建议进一步试验，但建议探索某些试验失败的原因，并确定该药物可能有效的特定人群。

由于市场广度疲软（11个行业中只有一个行业上涨），这一巨大的举动表明交易员正在将更新视为公司特定的故事，而不是“行业磁带”故事。

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过去30天，医疗保健行业表现疲软（下降0.51%），但过去90天仍保持较高（上升6.35%）。

今天的分歧看起来不像是广泛转向医疗保健，而更像是对监管争议解决标题的单一反应。

ALDX价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Aldeyra Therapeutics股价上涨13.79%，至1.32美元。

图片来自Shutterstock

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