为什么周二Neogen股价走低？

美国食品和药物管理局（FDA）向Neogen Corp（纳斯达克股票代码：NEOG）总裁兼首席执行官Mike Nassif发出了与Neogen Vet的HyCOAT（透明质酸钠无菌溶液）有关的正式警告信。

这封信将其HyCOAT透明质酸钠无菌溶液中的严重微生物污染与马大范围死亡联系起来。

根据官方监管调查结果，该事件是有史以来与FDA监管的无菌兽药产品的产品质量缺陷相关的马死亡人数最多的一次。

· Neogen股票今天受到打击。NEOG股价承受着什么压力？

在多个州报告马匹严重不良事件后，联邦调查人员评估了超过95个个体临床病例。

FDA对HyCOAT批次5A001的实验室测试证实存在活真菌物种。

虽然作为无菌溶液销售，但受污染的产品引起了严重的健康问题，包括组织坏死、手术伤口裂开、全身性败血症和导致安乐死的疼痛性关节感染。

Zoetis收购Neogen Genomics业务面临澳大利亚监管审查

联邦政府对合同制造工厂的检查发现，生产条件普遍不卫生。

监管机构记录了缺乏杀孢子剂的环境清洁不足、洁净室空气质量未受监测、缺乏环境和人员采样以及员工防护服未消毒。

建造在仓库设施内的无尘室结构年久失修，缺乏压差监测以及证明空气流动正常的基本气流烟雾研究。

根据《联邦食品、药品和化妆品法》，监管机构正式将HyCOAT归类为掺假和品牌错误。

产品标签未能包含有关频繁标签外关节注射的必要警告，并且缺乏为非专业人士管理手术伤口或自体移植手术等复杂疾病的充分指导。

此外，包装省略了所需的声明语言，严格限制产品给药。

1月28日，HyCOAT批次4L001、4L002和5A001自愿召回后，联邦官员强调，产品分销商对质量监督负有最终法律责任。

Neogen Vet必须在15个工作日内提交全面的书面回复，概述纠正措施，以避免潜在的法律行动或进一步的监管执法措施。

NEOG Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至周二发布时，Neogen股价下跌4.85%，至13.06美元。

图片来源：MacroEcon通过Shutterstock

另读：“超越春天和秋天”：苹果准备组织重组以加速产品发布