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2025-12-19 22:07
Pyxis肿瘤公司(纳斯达克股票代码:PYXS)周四发布了正在进行的micvotabart pelidotin(MICVO)治疗复发性/转移性头部和颈部鳞细胞癌(R/M HNSC)的I期研究的初步数据。
该更新包括二线(2 L+)R/M HRSC的1期单药治疗研究以及与默克公司联合评估MICVO的1/2期研究的初步数据。s(纽约证券交易所代码:MRK)Keytruda(pembrolizumab),(一线和二线)1 L/2L+ R/M HNSC。
下面报告的数据反映了截至2025年11月3日截止日期的结果。
默克的Keytruda确保FDA Nod用于头颈癌作为手术前后的第一种免疫疗法
在单药治疗队列中,确认的总体缓解率为46%(13例患者中的6例),包括1例完全缓解。
疾病控制率达到92%(13例患者中的12例),其中12例患者显示出显著的肿瘤消退或肿瘤控制。
MICVO总体耐受性良好,未观察到4级ADC有效负载治疗相关不良事件(TRAE)。未发生5级事件。
在联合治疗队列中,确认的总体缓解率为71%(7名患者中的5名),在之前接受过检查点抑制剂治疗并经历疾病进展的患者中观察到了缓解。
疾病控制率为100%(7/7名患者),所有7名患者均表现出明显的肿瘤消退。
2026年中期,Pyxis Oncology计划提供正在进行的2L+ R/M HNSCC I期单药治疗研究的更新数据。
2026年下半年,该公司还计划提供正在进行的评价MICVO与派姆单抗联合的1/2期研究的更新数据。
该公司目前正在评估MICVO分别作为单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗的关键研究的前进道路,并预计在2026年提供更多细节。
Pyxis Oncology完成了Enzeshu(Suvemcitug for Inhibition)商业化特许权使用费的出售,一次性现金支付1100万美元。
非稀释性资金将支持MICVO的发展,该公司当前的现金跑道预计将为通过数据里程碑和2026年第四季度的运营提供资金。
Pyxis Oncology股价周四收盘下跌约49%,至1.73美元。威廉·布莱尔表示,抛售反映了对数据解释性有限的担忧,因为自2024年11月以来,更新仅增加了9名新的单药治疗患者。
分析师安迪·T Hsieh还强调了耐受性问题,理由是停药率为28%,远高于肿瘤学试验中典型的10%-15%,而且现金储备正在萎缩,预计将持续到2026年第四季度,预计到2026年中期之前不会出现主要催化剂。
威廉·布莱尔周四写道:“鉴于很难就Micvo的功效和竞争差异性得出可靠的结论,以及与反应的持久性和耐受性相关的不确定性,在持续烧钱的背景下,我们重申对Pyxis股票的市场表现评级。”
“虽然我们对响应率感到鼓舞,但样本量小(单药治疗13名患者,联合治疗队列治疗7名患者)增加了报告指标精确度的相当大的不确定性。”
PYXS Price Action:根据Benzinga Pro数据,Pyxis Oncology股价在周五盘前交易中上涨0.62%,至1.74美元。
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