罗氏和礼来阿尔茨海默氏症血液检测在欧洲获准早期检测

罗氏控股股份公司（OTCQX：RHHBY）周二表示，Elecsys pTau 217获得了欧洲CE标志批准，这是一种血液测试，旨在帮助早期检测与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理，表现出认知能力下降迹象的患者。

礼来公司（Eli Lilly and Co.）（纽约证券交易所代码：LLY）与罗氏公司合作开发了一种测试来测量磷酸化Tau 217蛋白（pTau 217），这是与阿尔茨海默病病理相关的生物标志物。

罗氏表示，初级和二级保健环境中可以应用相同的高和低临界值，以帮助临床医生判断或排除报告记忆或认知问题的患者的淀粉样蛋白病理。

罗氏表示，早期发现淀粉样蛋白病理可以帮助患者、家人和护理人员更好地了解症状并更快地获得适当的护理。

罗氏诊断公司首席执行官马特·索斯（Matt Sause）表示：“如今，许多人面临着漫长而艰难的诊断之路。”他补充说，血液测试可以帮助将阿尔茨海默病评估纳入常规护理，同时减少对专业程序的依赖。

礼来神经科学执行副总裁兼总裁卡罗尔·何（Carole Ho）表示，及时诊断对于患有阿尔茨海默病的家庭来说仍然至关重要。

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罗氏列举了阿尔茨海默病诊断方面的全球挑战，指出许多痴呆症患者仍未被诊断出来，并且通常在症状首次出现后等待数年才得到诊断。

该公司表示，目前的方法，例如PET扫描和脑脊髓液评估，可能昂贵、难以访问，并且比血液检测更具侵入性。

Elecsys pTau 217结果呈阳性表明淀粉样蛋白病理的可能性很高，而阴性结果则表明可能性很低，这可能有助于医生避免额外的侵入性检测。

不确定的调查结果仍需进一步评估。

CE标志的批准得到了回顾性研究的支持，这些研究涉及阿尔茨海默病早期阶段的患者，包括主观认知下降、轻度认知障碍和轻度痴呆。

罗氏表示，该检测试剂盒与其安装的仪器底座兼容，并支持自动化、高通量实验室工作流程。

获得批准后，该公司计划扩大在国家/地区的可用性，并认可CE标志。罗氏还表示，在今年晚些时候获得FDA批准之前，该测试可能会扩展到美国市场。

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据Benzinga Pro称，礼来公司周二的股价约为每股976美元。过去一个月，LLY上涨约2.8%，而标准普尔500指数上涨9.1%，年初迄今下跌约10%，而该指数上涨7.8%。

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