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2026-06-16 01:43
礼来公司(Eli Lilly and Co.)(纽约证券交易所代码:LLY)周日表示,其III期BRUIN CLL-322试验达到了主要终点,在维奈托克和利妥昔单抗中添加Jaypirca(吡托替尼),显着改善了复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的无进展生存期。
研究发现,与单独使用维尼托克和利妥昔单抗相比,在维尼托克和利妥昔单抗的限时两年方案中添加Jaypirca可以将疾病进展或死亡的风险降低45%。
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BRUIN CLL-322研究招募了639名复发性或难治性CLL/SLL患者,其中近80%的患者此前曾接受过化合物BTK抑制剂。参与者被随机分配接受吡托替尼+维尼托克和利妥昔单抗(PVR)或维尼托克和利妥昔单抗(VR)。
基于2026年2月2日的数据截止日期和27.3个月的中位随访,与单独VR相比,PVR方案显着改善了独立审查委员会评估的无进展生存期。
PVR组未达到中位无进展生存期,而VR组为39.7个月。
在预先指定的患者群体中观察到了这种益处,包括那些之前接受过化合物BTK抑制剂治疗的患者和具有高危疾病特征(例如TP 53突变、17 p缺失、未突变IGHPV或复杂染色体组型)的患者。
虽然总体生存数据仍不成熟,但礼来公司报告称,另一个次要终点(至下一次治疗的时间)有利于吡托替尼联合治疗方案,风险比为0.50。
该公司表示,BRUIN CLL-322的结果将在2026年欧洲血液学协会年会的最后口头会议上展示,并在会议新闻节目中专题介绍。
礼来公司计划向全球监管机构提交研究结果,以扩大Jaypirca的批准标签。该公司还在CLL/SLL的其他几项III期研究中评估该疗法。
礼来股价走势:周一公布时,礼来股价下跌0.19%,至1130.86美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正接近52周高点1182.73美元。
照片:Shutterstock
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