默克公司称重磅炸弹Keytruda在晚期子宫内膜癌中的效果优于化疗

默克公司(NYSE：MRK）周三发布了Keytruda（pembrolizumab）3期KEYNOTE-C93试验的总体数据。

该试验达到了不匹配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期（PBS）的主要终点，这些患者之前未接受过全身化疗或在完成既往辅助治疗后复发超过六个月。

在一项3期试验中，Keytruda是第一种也是唯一一种与铂双重化疗相比，单药治疗对这些患者的无进展表现出统计学显着且具有临床意义的改善的PD-1抑制剂。

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在独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析中，观察到Keytruda的总生存期（OS）（试验的另一个主要终点）有改善的趋势。

然而，在本次分析时，这些操作系统数据还不成熟。

该试验正在进行中，整个研究人群的OS将在未来的分析中进行评估。分析还显示了Keytruda具有临床意义的总缓解率（ORR）以及完全缓解率（CRR）和缓解持续时间（DOR）。

本试验中Keytruda的安全性特征与先前报告的研究中观察到的一致;未发现新的安全性信号。

在美国，Keytruda是唯一一种具有三种批准适应症的抗PD-1疗法，用于某些类型的子宫内膜癌患者。

上周，美国食品和药物管理局（FDA）批准默克公司的Keytruda和Keytruda Qlex（派姆单抗和bera-pmph），每种药物均与Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合使用，作为新辅助治疗。然后在膀胱切除术作为肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）的辅助治疗后继续进行。

这些批准代表了第一个也是唯一一个批准用于成人MIBC的PD-1抑制剂加抗体-药物结合物方案，无论是否符合铂的资格。

MRK Price Action：根据Benzinga Pro数据，截至周三发布时，默克公司股价上涨2.43%，至123.71美元。

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