默克胆固醇、抗癌药物可能进入FDA快速通道计划：报告

美国食品和药物管理局（FDA）正准备对默克公司两家实验性公司进行快速审查。(NYSE：MRK）具有潜在销量的药物。

据报道，默克公司的胆固醇治疗药物恩利西肽decoate和癌症治疗药物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）已被选为FDA专员的国家优先事项（CNPV）计划，该计划加速了对公共卫生或国家利益至关重要的药物的监管决策。

根据路透社查阅的内部文件，如果最终确定，这些药物将成为第17和18个进入该计划的药物。

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9月，默克分享了CORALreef Lipids三期试验的总体结果，该试验评估了恩利西肽decanate治疗中或高强度他汀类药物（或有记录的他汀类药物不耐受）的高胆固醇血症的安全性和有效性。

该试验符合所有主要和关键次要终点。与安慰剂相比，第24周，恩利西肽治疗导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）出现统计学显着且具有临床意义的降低。

6月，FDA宣布了其CNPV计划。药物开发商可以兑换新代金券来参与FDA的新型优先计划，该计划将申办者提交最终药物申请后的审查时间从约10至12个月缩短至1至2个月。

FDA预计默克将于明年4月提交恩利西肽申请，并于明年10月或11月提交sac-TMT申请。

该计划已用于知名药物，包括礼来公司。（纽约证券交易所代码：LLY）减肥药，FDA领导层推动进一步压缩审查时间表。

一个压缩的时间轴可能会将礼来的目标决策日期推迟到3月下旬，远远早于审查人员目前设定的5月20日的目标。

与特朗普政府达成协议的同时，还发放了几张代金券，以降低政府项目和现金支付患者的药品价格。

MRK Price Action：周四发布时，默克股价上涨0.59%，至99.76美元。

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